ಗುಜರಾತ್ ಫಾರ್ಮಾ ಕಂಪೆನಿ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಕಲಬೆರಕೆ ಎಂದ ಯುಎಸ್ಎಫ್ಡಿಎ
ನವದೆಹಲಿ, ಜನವರಿ 14: ಯುಎಸ್ನ ಹೆಲ್ತ್ ರೆಗ್ಯುಲೇಟರ್ ಸಂಸ್ಥೆ ತನ್ನ ಗುಜರಾತ್ ಮೂಲದ ಔಷಧ ತಯಾರಿಕಾ ಕಂಪೆನಿ ಸನ್ ಫಾರ್ಮಾದ ಔಷಧ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಘಟಕದಲ್ಲಿ ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಜೀವವಿಜ್ಞಾನದ ಮಾಲಿನ್ಯವನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಸೂಕ್ತ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಲು ವಿಫಲವಾದುದನ್ನೂ ಒಳಗೊಂಡಂತೆ, ತಯಾರಿಕೆಯ ಲೋಪದೋಷಗಳಿಗಾಗಿ ದೂಷಿಸಿದೆ.
ಸಂಸ್ಥೆ ಬರೆದಿರುವ ಪತ್ರದಲ್ಲಿ ಯುಎಸ್ನ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತ (ಯುಎಸ್ಎಫ್ಡಿಎ) ಸಿದ್ಧಪಡಿಸಿದ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸುವ ಹಲೋಲ್ ಸ್ಥಾವರದಲ್ಲಿ ವಿವಿಧ ಲೋಪಗಳನ್ನು ಸೂಚಿಸಿದೆ. ಎಚ್ಚರಿಕೆ ಪತ್ರದಲ್ಲಿ ಔಷಧಗಳ ಪ್ರಸ್ತುತ ಉತ್ತಮ ಉತ್ಪಾದನಾ ಕ್ರಮದ ನಿಯಮಗಳ ಗಮನಾರ್ಹ ಉಲ್ಲಂಘನೆಗಳನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ. ನಿಮ್ಮ ವಿಧಾನಗಳು, ಸೌಲಭ್ಯಗಳು ಅಥವಾ ಉತ್ಪಾದನೆ, ಸಂಸ್ಕರಣೆ, ಪ್ಯಾಕಿಂಗ್ ಅಥವಾ ಹಿಡುವಳಿ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳು CGMP ಗೆ ಹೊಂದಿಕೆಯಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ನಿಮ್ಮ ಔಷಧ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಕಲಬೆರಕೆಯಾಗಿದೆ ಎಂದು ಅದು ಹೇಳಿದೆ.
ಆರೋಗ್ಯ ನಿಯಂತ್ರಕರು ಏಪ್ರಿಲ್ 26ರಿಂದ ಮೇ 9, 2022 ರವರೆಗೆ ಉತ್ಪಾದನಾ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿದ್ದಾರೆ. ತಯಾರಕರು ತನ್ನ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಉಲ್ಲಂಘಿಸಿದ್ದಾರೆ ಎಂದು ಯುಎಸ್ ಆರೋಗ್ಯ ನಿಯಂತ್ರಕವು ಕಂಡುಕೊಂಡಾಗ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ಪತ್ರವನ್ನು ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಮುಂಬೈ ಮೂಲದ ಕಂಪನಿಗೆ ಬರೆದ ಪತ್ರದಲ್ಲಿ ಯುಎಸ್ಎಫ್ಡಿಎ ಔಷಧ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಜೀವವಿಜ್ಞಾನದ ಮಾಲಿನ್ಯವನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಮತ್ತು ಎಲ್ಲಾ ಅಸೆಪ್ಟಿಕ್ ಮತ್ತು ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳ ದೃಢೀಕರಣವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಸೂಕ್ತ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಲು ಔಷಧ ಸಂಸ್ಥೆಯ ವಿಫಲತೆವಾಗಿರುವುದಾಗಿ ತಿಳಿಸಿದೆ.
ನಿಮ್ಮ ಸಂಸ್ಥೆಯು ಸಾಕಷ್ಟು ಗಾತ್ರದ ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾದ ಪ್ರದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲು ವಿಫಲವಾಗಿದೆ. ಅಸೆಪ್ಟಿಕ್ ಸಂಸ್ಕರಣಾ ಪ್ರದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಮಾಲಿನ್ಯ ಅಥವಾ ಮಿಶ್ರಣಗಳನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಅಥವಾ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾದ ಪ್ರದೇಶಗಳು ಅಥವಾ ಇತರ ನಿಯಂತ್ರಣ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಲು ವಿಫಲವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಅದು ಹೇಳಿದೆ.
ಅಸೆಪ್ಟಿಕ್ ಸಂಯುಕ್ತ ಮತ್ತು ಭರ್ತಿಗಾಗಿ ಬಳಸಲಾದ ನಿಮ್ಮ ಐಎಸ್ಒ 5 ಕ್ಲೀನ್ರೂಮ್ ಪ್ರದೇಶಗಳು ಕಳಪೆಯಾಗಿ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿವೆ ಮತ್ತು ಸಾಕಷ್ಟು ರಕ್ಷಣೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿಲ್ಲ. ಐಎಸ್ಒ 5 ಪ್ರದೇಶವು ನಿರ್ಣಾಯಕವಾಗಿದೆ. ಏಕೆಂದರೆ ಬರಡಾದ ಔಷಧ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಬಹಿರಂಗಗೊಳ್ಳುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಆದ್ದರಿಂದ ಮಾಲಿನ್ಯಕ್ಕೆ ಗುರಿಯಾಗುತ್ತವೆ ಎಂದು ಅದು ಹೇಳಿದೆ.
"ನಿಮ್ಮ ಸಂಸ್ಥೆಯು ಔಷಧ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ತಯಾರಿಕೆ, ಸಂಸ್ಕರಣೆ, ಪ್ಯಾಕಿಂಗ್ ಅಥವಾ ಹಿಡುವಳಿಯಲ್ಲಿ ಉಪಕರಣಗಳನ್ನು ಬಳಸಲು ವಿಫಲವಾಗಿದೆ. ಸೂಕ್ತವಾದ ವಿನ್ಯಾಸ, ಸಾಕಷ್ಟು ಗಾತ್ರ ಮತ್ತು ಅದರ ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆಗೆ ಮತ್ತು ಅದರ ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣೆಗಾಗಿ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಗಳನ್ನು ಸುಲಭಗೊಳಿಸಲು ಸೂಕ್ತವಾಗಿ ನೆಲೆಗೊಂಡಿಲ್ಲ ಎಂದು ಯುಎಸ್ಎಫ್ಡಿಎ ಹೇಳಿದೆ.
-
ರಷ್ಯಾದಿಂದ ತೈಲ ಖರೀದಿಸಲು ಭಾರತಕ್ಕೆ 30 ದಿನಗಳ ಅನುಮತಿ ಕೊಟ್ಟ ಅಮೆರಿಕ -
Gold Rate: ಸತತ ಇಳಿಕೆಯ ನಂತರ ಚಿನ್ನದ ಬೆಲೆ ಮತ್ತೆ ಏರಿಕೆ: ಬೆಂಗಳೂರಿನಲ್ಲಿ ಇಂದಿನ ಚಿನ್ನ-ಬೆಳ್ಳಿ ದರ ವಿವರ ಇಲ್ಲಿದೆ ನೋಡಿ -
ಚೆನ್ನೈನ ಯುಎಸ್ ಕಾನ್ಸಲ್ ಜನರಲ್ ಆಗಿ ಮರಿಯಾನಾ ಎಲ್ ನೈಶುಲರ್ ಅಧಿಕಾರ ಸ್ವೀಕಾರ -
ಎಲ್ಪಿಜಿ ಸಿಲಿಂಡರ್ ದರ 60 ರೂ ಏರಿಕೆ: ಮೋದಿ ಸರ್ಕಾರದ ವಿರುದ್ಧ ತೀವ್ರ ಟೀಕೆ -
ಯುಪಿಎಸ್ಸಿ 2025 ಫಲಿತಾಂಶ ಪ್ರಕಟ: ಪಾಸಾದವರು 958 ಆಕಾಂಕ್ಷಿಗಳು, ಅರ್ಜಿ ಹಾಕಿದ್ದವರು 10 ಲಕ್ಷ ಮಂದಿ -
International Women's Day 2026: ಸ್ತ್ರೀ ಶಕ್ತಿಗೊಂದು ಗೌರವದ ನಮನ: ಮಹಿಳಾ ದಿನಾಚರಣೆಯ ಇತಿಹಾಸ, ಮಹತ್ವ ತಿಳಿಯಿರಿ -
Tamarind Cultivation: ಹೊಸಪೇಟೆ ಹುಣಸೆ ಘಟಕಕ್ಕೆ ವಿಶ್ವಬ್ಯಾಂಕ್ ಉನ್ನತ ಮಟ್ಟದ ತಂಡ ಭೇಟಿ, ರೈತರಿಗೆ ಗುಡ್ನ್ಯೂಸ್ ನಿರೀಕ್ಷೆ -
Abhishek Sharma: 'ಅಭಿಷೇಕ್ ಶರ್ಮಾ ಒಬ್ಬ ಬ್ಲೈಂಡ್ ಸ್ಲಾಗರ್': ರೊಚ್ಚಿಗೆದ್ದ ಅಭಿಮಾನಿಗಳು -
Gold Rate Today: ಕರ್ನಾಟಕದ ಬೆಂಗಳೂರಿನಲ್ಲಿ ಬಂಗಾರ ದರ ಇಳಿಕೆ: ಇಲ್ಲಿದೆ ಮಾರ್ಚ್ 6ರ ದರಪಟ್ಟಿ -
Oil Import: ತೈಲ ಆಮದಿಗೆ ವಿದೇಶಗಳ ಅನುಮತಿ ಬೇಕಿಲ್ಲ: ಭಾರತದ ಸ್ವತಂತ್ರ ಇಂಧನ ನೀತಿ ಹೊಂದಿದೆ -
ಬೆಂಗಳೂರಿನಲ್ಲಿ 2ನೇ ಅಂತಾರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಮಾನ ನಿಲ್ದಾಣ: ಬಜೆಟ್ನಲ್ಲಿ ಹೊಸ ಸುದ್ದಿ ಕೊಟ್ಟ ಸಿಎಂ ಸಿದ್ದರಾಮಯ್ಯ -
Jacob Bethell: ಟೀಂ ಇಂಡಿಯಾ ವಿರುದ್ಧ ಸೋತರೂ ಕನ್ನಡಿಗರ ಮನಗೆದ್ದ 22 ವರ್ಷದ ಜೇಕಬ್ ಬೆಥೆಲ್
Click it and Unblock the Notifications
Sign in with Google