ಗುಜರಾತ್ ಫಾರ್ಮಾ ಕಂಪೆನಿ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಕಲಬೆರಕೆ ಎಂದ ಯುಎಸ್ಎಫ್ಡಿಎ
ನವದೆಹಲಿ, ಜನವರಿ 14: ಯುಎಸ್ನ ಹೆಲ್ತ್ ರೆಗ್ಯುಲೇಟರ್ ಸಂಸ್ಥೆ ತನ್ನ ಗುಜರಾತ್ ಮೂಲದ ಔಷಧ ತಯಾರಿಕಾ ಕಂಪೆನಿ ಸನ್ ಫಾರ್ಮಾದ ಔಷಧ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಘಟಕದಲ್ಲಿ ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಜೀವವಿಜ್ಞಾನದ ಮಾಲಿನ್ಯವನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಸೂಕ್ತ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಲು ವಿಫಲವಾದುದನ್ನೂ ಒಳಗೊಂಡಂತೆ, ತಯಾರಿಕೆಯ ಲೋಪದೋಷಗಳಿಗಾಗಿ ದೂಷಿಸಿದೆ.
ಸಂಸ್ಥೆ ಬರೆದಿರುವ ಪತ್ರದಲ್ಲಿ ಯುಎಸ್ನ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತ (ಯುಎಸ್ಎಫ್ಡಿಎ) ಸಿದ್ಧಪಡಿಸಿದ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸುವ ಹಲೋಲ್ ಸ್ಥಾವರದಲ್ಲಿ ವಿವಿಧ ಲೋಪಗಳನ್ನು ಸೂಚಿಸಿದೆ. ಎಚ್ಚರಿಕೆ ಪತ್ರದಲ್ಲಿ ಔಷಧಗಳ ಪ್ರಸ್ತುತ ಉತ್ತಮ ಉತ್ಪಾದನಾ ಕ್ರಮದ ನಿಯಮಗಳ ಗಮನಾರ್ಹ ಉಲ್ಲಂಘನೆಗಳನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ. ನಿಮ್ಮ ವಿಧಾನಗಳು, ಸೌಲಭ್ಯಗಳು ಅಥವಾ ಉತ್ಪಾದನೆ, ಸಂಸ್ಕರಣೆ, ಪ್ಯಾಕಿಂಗ್ ಅಥವಾ ಹಿಡುವಳಿ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳು CGMP ಗೆ ಹೊಂದಿಕೆಯಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ನಿಮ್ಮ ಔಷಧ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಕಲಬೆರಕೆಯಾಗಿದೆ ಎಂದು ಅದು ಹೇಳಿದೆ.
ಆರೋಗ್ಯ ನಿಯಂತ್ರಕರು ಏಪ್ರಿಲ್ 26ರಿಂದ ಮೇ 9, 2022 ರವರೆಗೆ ಉತ್ಪಾದನಾ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿದ್ದಾರೆ. ತಯಾರಕರು ತನ್ನ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಉಲ್ಲಂಘಿಸಿದ್ದಾರೆ ಎಂದು ಯುಎಸ್ ಆರೋಗ್ಯ ನಿಯಂತ್ರಕವು ಕಂಡುಕೊಂಡಾಗ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ಪತ್ರವನ್ನು ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಮುಂಬೈ ಮೂಲದ ಕಂಪನಿಗೆ ಬರೆದ ಪತ್ರದಲ್ಲಿ ಯುಎಸ್ಎಫ್ಡಿಎ ಔಷಧ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಜೀವವಿಜ್ಞಾನದ ಮಾಲಿನ್ಯವನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಮತ್ತು ಎಲ್ಲಾ ಅಸೆಪ್ಟಿಕ್ ಮತ್ತು ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳ ದೃಢೀಕರಣವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಸೂಕ್ತ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಲು ಔಷಧ ಸಂಸ್ಥೆಯ ವಿಫಲತೆವಾಗಿರುವುದಾಗಿ ತಿಳಿಸಿದೆ.
ನಿಮ್ಮ ಸಂಸ್ಥೆಯು ಸಾಕಷ್ಟು ಗಾತ್ರದ ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾದ ಪ್ರದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲು ವಿಫಲವಾಗಿದೆ. ಅಸೆಪ್ಟಿಕ್ ಸಂಸ್ಕರಣಾ ಪ್ರದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಮಾಲಿನ್ಯ ಅಥವಾ ಮಿಶ್ರಣಗಳನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಅಥವಾ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾದ ಪ್ರದೇಶಗಳು ಅಥವಾ ಇತರ ನಿಯಂತ್ರಣ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಲು ವಿಫಲವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಅದು ಹೇಳಿದೆ.
ಅಸೆಪ್ಟಿಕ್ ಸಂಯುಕ್ತ ಮತ್ತು ಭರ್ತಿಗಾಗಿ ಬಳಸಲಾದ ನಿಮ್ಮ ಐಎಸ್ಒ 5 ಕ್ಲೀನ್ರೂಮ್ ಪ್ರದೇಶಗಳು ಕಳಪೆಯಾಗಿ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿವೆ ಮತ್ತು ಸಾಕಷ್ಟು ರಕ್ಷಣೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿಲ್ಲ. ಐಎಸ್ಒ 5 ಪ್ರದೇಶವು ನಿರ್ಣಾಯಕವಾಗಿದೆ. ಏಕೆಂದರೆ ಬರಡಾದ ಔಷಧ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಬಹಿರಂಗಗೊಳ್ಳುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಆದ್ದರಿಂದ ಮಾಲಿನ್ಯಕ್ಕೆ ಗುರಿಯಾಗುತ್ತವೆ ಎಂದು ಅದು ಹೇಳಿದೆ.
"ನಿಮ್ಮ ಸಂಸ್ಥೆಯು ಔಷಧ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ತಯಾರಿಕೆ, ಸಂಸ್ಕರಣೆ, ಪ್ಯಾಕಿಂಗ್ ಅಥವಾ ಹಿಡುವಳಿಯಲ್ಲಿ ಉಪಕರಣಗಳನ್ನು ಬಳಸಲು ವಿಫಲವಾಗಿದೆ. ಸೂಕ್ತವಾದ ವಿನ್ಯಾಸ, ಸಾಕಷ್ಟು ಗಾತ್ರ ಮತ್ತು ಅದರ ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆಗೆ ಮತ್ತು ಅದರ ಶುಚಿಗೊಳಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣೆಗಾಗಿ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಗಳನ್ನು ಸುಲಭಗೊಳಿಸಲು ಸೂಕ್ತವಾಗಿ ನೆಲೆಗೊಂಡಿಲ್ಲ ಎಂದು ಯುಎಸ್ಎಫ್ಡಿಎ ಹೇಳಿದೆ.
-
ಪೆಟ್ರೋಲ್ ಬದಲು ಎಥೆನಾಲ್ ಬ್ಲೆಂಡಿಂಗ್ ಮ್ಯಾಜಿಕ್; ಸಂಕಷ್ಟದಲ್ಲಿ ಭಾರತಕ್ಕೆ ನೆರವಾದ ಮೋದಿ ಮಾಸ್ಟರ್ ಪ್ಲ್ಯಾನ್: ಕೃಷ್ಣ ಭಟ್ ಬರಹ -
Jowar Price Today: ಕರ್ನಾಟಕದಲ್ಲಿ ಕ್ವಿಂಟಾಲ್ ಜೋಳದ ಬೆಲೆ ಎಷ್ಟಿದೆ, ಮಾರುಕಟ್ಟೆವಾರು ಪಟ್ಟಿ ಇಲ್ಲಿದೆ. -
SSLC ಗಣಿತ ಪರೀಕ್ಷೆ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ : ಬ್ಲೂಪ್ರಿಂಟ್ನಂತೆಯೇ ಬಂತು ಪ್ರಶ್ನೆಪತ್ರಿಕೆ, ಔಟ್ ಆಫ್ ಔಟ್ ನಿರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ ವಿದ್ಯಾರ್ಥಿಗಳು -
ಬೆಂಗಳೂರು-ಅರಸೀಕೆರೆ ನಡುವೆ ನೂತನ ಮೆಮು ರೈಲು ಸೇವೆ: ಈಡೇರಿತು ಪ್ರಯಾಣಿಕರ ಬಹುದಿನದ ಬೇಡಿಕೆ -
Karnataka Weather: ರಾಜ್ಯದ 14 ಜಿಲ್ಲೆಗಳಿಗೆ ಯೆಲ್ಲೋ ಅಲರ್ಟ್ ಘೋಷಿಸಿದ ಹವಾಮಾನ ಇಲಾಖೆ -
March 27 Horoscope: ಉದ್ಯೋಗ ಮತ್ತು ಹಣಕಾಸಿನಲ್ಲಿ ದೊಡ್ಡ ಬದಲಾವಣೆ -
Gold Rate : ಆಭರಣ ಪ್ರಿಯರ ಗಮನಕ್ಕೆ: ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಇಂದಿನ ಚಿನ್ನ-ಬೆಳ್ಳಿ ಬೆಲೆ ಇಷ್ಟಿದೆ? ಇಲ್ಲಿದೆ ಮಾಹಿತಿ -
Gold Rate: ಆಭರಣ ಪ್ರಿಯರಿಗೆ ಗುಡ್ ನ್ಯೂಸ್: ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿಂದು ಕೊಂಚ ಇಳಿಕೆ ಕಂಡ ಚಿನ್ನ, ಬೆಳ್ಳಿ ದರ -
Karnataka Weather: ಬಿಸಿಲಿನ ಬೇಗೆಯ ನಡುವೆ ಕರುನಾಡಿಗೆ ವರುಣನ ತಂಪು: ಎಲ್ಲೆಲ್ಲಿ ಮಳೆ, ಎಲ್ಲೆಲ್ಲಿ ಬಿಸಿಲು? ಇಲ್ಲಿದೆ ವರದಿ -
ನಮ್ಮ ಮೆಟ್ರೋ-ಬಾಗ್ಮನೆ ಗ್ರೂಪ್ ಮಧ್ಯೆ ₹40 ಕೋಟಿ ಒಪ್ಪಂದ: ಮೆಟ್ರೋ ನಿಲ್ದಾಣಕ್ಕೆ 'ಬಾಗ್ಮನೆ' ಹೆಸರು -
IPL ಐಪಿಎಲ್ ಫ್ರೀ ಟಿಕೆಟ್ ವಿವಾದ: ವೆಂಕಟೇಶ್ ಪ್ರಸಾದ್ – ಸಿದ್ದರಾಮಯ್ಯ ಭೇಟಿ ಫೋಟೋಗೆ ತೇಜಸ್ವಿ ಸೂರ್ಯ ಕೆಂಡ -
Pratham: ನಟ ಪ್ರಥಮ್ ಬೆಂಗಳೂರು ತೊರೆಯಲು ದರ್ಶನ್ ಅಭಿಮಾನಿಗಳ ಗಲಾಟೆ ಕಾರಣವೇ? ಅಸಲಿ ಕಾರಣ ಬಿಚ್ಚಿಟ್ಟ ಒಳ್ಳೆ ಹುಡುಗ
Click it and Unblock the Notifications
Sign in with Google